VOTRE RELAIS AUPRÈS DE SWISSMEDIC

Un fauteuil roulant qui perd une roue, un glucomètre qui annonce des valeurs fantaisistes, une prothèse de hanche descellée, un cathéter qui se détériore avec la désinfection, un bras hydraulique sur un appareil chirurgical qui ne reste pas à sa place, , etc. Tous ces incidents ont été annoncés à Swissmedic. Leur analyse a permis des améliorations importantes pour les patients.

Avec l'entrée en vigueur de la loi sur les produits thérapeutiques (LPTh) en janvier 2002 (mise à jour 2010), les professionnels ont l'obligation d'annoncer les incidents graves liés à l’utilisation d’un dispositif médical. Le but est de protéger la santé des patients et des utilisateurs en évitant que ces problèmes ne se répètent.

Dans quels cas faut-il avertir Swissmedic? En cas de problèmes graves, qui ont conduit ou auraient pu conduire à une dégradation de l'état de santé de patients, d'utilisateurs ou de tiers, ou qui ont nécessité une intervention médicale ou chirurgicale.

Baladier&Deplaine se propose de faire le lien entre votre institution et Swissmedic. Le signalement d’incidents dus au matériel médical exige une expertise, des connaissances spécifiques et une gestion administrative pointue. Notre service vous décharge de ces soucis tout en garantissant l’anonymat des utilisateurs impliqués.

Notre consultant assure toutes les étapes du processus: recueil des informations dans l’institution, rédaction de l’annonce à Swissmedic et au fournisseur, information aux utilisateurs sur les résultats de l’enquête et ses conséquences.

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